نخستین محصول سلول درمانی ایرانی به لیست دارویی کشور وارد شد
به گزارش وبلاگ روزنوشت به نقل از معاونت علمی و فناوری، محمدحسین زیرک ساز مدیرعامل یک شرکت دانش بنیان گفت: تا به امروز در مجموع بیش از 50 محصول در سبد توسعه این شرکت قرار گرفته است.
وی با اشاره به یکی از محصولاتی که در این شرکت به فراوری رسیده است، گفت: این محصول حاوی سلول زنده خودی (اتولوگ) مشتق شده از لایه اپیدرم پوست است که با تزریق داخل اپیدرمال پوست، موجب درمان بیماری ویتیلیگو می گردد.
زیرک خاطر نشان کرد: این دارو که دارای گواهی GMP است و با تکمیل مطالعات بالینی فرآورده، در لیست دارویی ایران ثبت شده و هم اکنون در حال دریافت استاندارد IRC است.
سلول درمانی ویتیلیگو
وی گفت: این دارو شامل سلول های زنده فیبروبلاست خودی (اتولوگ) مشتق از لایه درم پوست است که با تزریق داخل پوست، سبب درمان و اصلاح خطوط دور لب و درمان و اصلاح تورفتگی پوست پیشانی و دور چشم و بین ابرو می گردد.
این دارو که دارای گواهی GMP است، با طی شدن دوره مطالعه بالینی پژوهشی، در حال ثبت در لیست دارویی ایران و اخذ IRC است.
مدیر این شرکت با بیان اینکه این دارو، سلول بنیادی خودی (اتولوگ) مشتق از مغز استخوان بیمار است که با تزریق داخل مفصلی، موجب درمان استئوآرتریت مفصل زانو، مچ پا و لگن می گردد، گفت: این دارو که دارای گواهی GMP است، مطالعه بالینی پژوهشی را پشت سر گذاشته و در حال ثبت در لیست دارویی ایران و اخذ IRC است.
وی خاطر نشان کرد: این فرآورده شامل بانک سلولی بنیادی مزانشیم ژل وارتون بند ناف است. این فرآورده سلولی به صورت غیرخودی (آلوژن) است و از پتانسیل بسیار بالایی برای استفاده در درمان بیماری های صعب العلاج مانند فلج مغزی بچه ها، آتروفی عضلانی نخاعی، بیماری پیوند علیه میزبان، اسکلروز جانبی آمیوتروفیک، بیماری MS، کلانژیت اسکلروزان اولیه، سندرم دیسترس تنفسی حاد و به عنوان درمان جایگزین در بیماری هایی نظیر درمان استئوآرتریت مفصل زانو، سکته قلبی حاد، کبد چرب درجه 2 و 3 برخوردار است.
وی ادامه داد: اشکال مختلف دارویی در حجم ها و دوز های مختلف، از این محصول فراوری شده است و این شرکت در حال ثبت اشکال و دوزهای مختلف آن در لیست دارویی ایران و اخذ IRC است.
منبع: خبرگزاری مهر